در میان صنایع فعال کشور، نقش صنعت تولید تجهیزات پزشکی در تعالی نظام بهداشت و دستیابی به خودکفایی انکارناپذیر است. نظر به تأثیر تجهیزات پزشکی در سلامت افراد و همچنین روند توسعه صنعتی کشور، تقویت توان علمی و زیرساخت های فرهنگی جامعه جهت رعایت الزامات و استانداردهای بین المللی، امری ضروری می باشد. استاندارد ISO 13485-2016 با هدف ارتقای عملکرد نظام تولید تجهیزات پزشکی، الزاماتی را جهت نظارت بر سیستم های مدیریت کیفیت محصولات تعریف نموده است. در این استاندارد مجموعه ای از فرآیندهای روش ها و مستندات مورد نیاز جهت برآورده سازی الزامات استاندارد، خواسته¬های مشتری و الزامات قانونی گردآوری گردیده است.
نویسندهسازمان بین المللی استاندارد
مترجمکامیار رضوی، سحر نخستین حسینی
ناشرانتشارات مرکز آموزش و تحقیقات صنعتی ایران
شابک978-600-173-204-1
موضوعاستاندارد تجهیزات پزشکی
ردهبندی کتابپزشکی و بهداشت و سلامت (تکنولوژی و علوم کاربردی و مهندسی)
قطعپالتویی
نوع جلدشومیز
چاپ شده درایران
نوع کاغذتحریر
گروه سنیبزرگسال
تعداد صفحه157
وزن200 گرم